Uredba (EU) 2017/746 o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih
26.05.2022
Z dnem 26. 5. 2022 stopi v uporabo Uredba (EU) 2017/746 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 5. aprila 2017 o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih ter razveljavitvi Direktive 98/79/ES in Sklepa Komisije 2010/227/EU (v nadaljevanju: Uredba 2017/746/EU), ki pomeni nov regulatorni okvir v državah članicah EU in se neposredne uporablja tudi v Republiki Sloveniji. Uredba 2017/746/EU je bila dne 25. 1. 2022 z Uredbo (EU) 2022/112 Evropskega parlamenta in Sveta spremenjena v delu, ki se nanaša na prehodne določbe za nekatere in vitro diagnostične medicinske pripomočke in odloženo uporabo pogojev za interne pripomočke.
.